Normes

Spécifications

Point de normes

Produits GESTER

Photos

Environnement opérationnel

BS EN 14683-2019 Masques médicaux - Exigences et méthodes de test

Efficacité de filtration bactérienne (BFE)

5.2.2 5.2.7

GT-RA02 Testeur d'efficacité de filtration bactérienne de masque (BFE)

Laboratoire stérile

Respirabilité (pression différentielle)

5.2.3

GT-RA04 Testeur de pression différentielle pour masque facial

Laboratoire de température et d'humidité

Résistance aux éclaboussures

5.2.4,

GT-RA01 Testeur de pénétration sanguine synthétique pour masque

Laboratoire de routine à proximité de la boîte de prétraitement

ISO 22069

Propreté microbienne (biocharge)

5.2.5,

/

ISO 11737-1

Biocompatibilité

5.2.6,

/

ISO 10993

Résumé des exigences de performances

5.2.7

5.2.2----essai 5.2.5

Normes

Spécifications

Point de normes

Produits GESTER

Photos

Environnement opérationnel

EN149 Demi-masques filtrants pour protéger contre les particules - Exigences, Tests, marquage

Traitement de port simulé

8.3.1

GT-RA11 Testeur de traitement de port simulé

Laboratoire stérile

Conditionnement de température Conditionnement de débit

8.3.2 8.3.4

GT-C52 Chambre de test de température et d'humidité programmable

Laboratoire stérile

Résistance mécanique

8.3.3

GT-RB01 Chambre d'essai d'oscillation de filtre

Laboratoire stérile

Fuite

8,5

GT-RA08A Testeur de fuite pour vêtements et masques de protection

Laboratoire de température et d'humidité

Inflammabilité

8,6

GT-RA06 Testeur ignifuge de masque

Hotte

Teneur en dioxyde de carbone de l'air inhalé

8,7

GT-RA05 Testeur de protection respiratoire à particules purifiant l'air

Température ambiante 16-32 degrés

Résistance de fixation du boîtier de la valve expiratoire

8,8

GT-C02-1 Testeur de résistance à la traction universel (colonne unique)

Laboratoire de température et d'humidité

Résistance respiratoire

8,9

GT-RA03 Testeur de résistance respiratoire pour masques et respirateurs

Laboratoire stérile

Colmatage

8.10

GT-RA13 Testeur de colmatage de masques

Laboratoire stérile

Pénétration du matériau filtrant

8.11

GT-RA09 Testeur automatique d'efficacité du filtre

Spécification standard ASTM F2100-2019 pour Performance des matériaux utilisés dans les masques médicauxks

Efficacité de la filtration bactérienne

9.1,

GT-RA02 Équipement de test d'efficacité de filtration bactérienne de masque

Laboratoire stérile

ASTM F2101

Pression différentielle

9.2,

GT-RA04 Testeur de pression différentielle de masque

Laboratoire de température et d'humidité

EN 14683 Annexe C

Filtration des particules submicroniques

9.3,

GT-RA09 Machine d'essai PFE

Humidité 30 % ± 10 %

ASTM F2299

Température 25 ± 5 degrés

Résistance à la pénétration du sang synthétique

9.4,

GT-RA01 Testeur de pénétration sanguine synthétique pour masque

Laboratoire de routine à proximité de la boîte de prétraitement

ASTM F1862

Inflammabilité

9,5,

GT-C32 Testeur d'inflammabilité automatique à 45 degrés

Hotte aspirante

16 CFR Partie 1610

Normes

Spécifications

Point de normalisation

Produits GESTER

Photos

NIOSH-42

CFR 84 APPROBATION DE

APPAREILS DE PROTECTION RESPIRATOIRE

Tests de résistance au flux d'air.

84.180.

GT-RA03 Testeur de résistance respiratoire pour masques et respirateurs

Détermination du niveau d'efficacité du filtre à particules purificateur d'air non motorisé

84.181

GT-RA09-B Test d'efficacité de filtration des particules (pfe)

Test d'étanchéité de la valve expiratoire ; exigences minimales.

84.182

GT-RA12-2 Testeur d'étanchéité à l'air de la valve d'expiration